Sinodrial® HA Repairer

Mehrkomponenten-Injektionen zur intraartikulären Anwendung

Verpackung:

• 2 Fertigspritzen mit jeweils 2 ml Gel

Kurzbeschreibung:

SINODRIAL® HA Repairer ist eine neue Generation intraartikulärer Injektionen zur Anwendung bei:

• Arthrose (OSTEOARTHROSE),
• Schmerzen und Bewegungseinschränkungen der Gelenke infolge von Verletzungen oder Überbelastungen der Gelenke,

Beschädigter Gelenkknorpel hat nur ein begrenztes Regenerationspotenzial und ist schlecht durchblutet sowie innerviert. Intraartikuläre Injektionen mit Hyaluronsäure, Aminosäuren und Kollagenvorstufen ermöglichen die direkte Verabreichung dieser Substanzen in das erkrankte Gelenk.

SINODRIAL® HA Repairer ist ein Medizinprodukt in Form eines sterilen, biologisch abbaubaren, isotonischen Gels zur intraartikulären Injektion. Es enthält 2,5 % Hyaluronsäure; eine 2-ml-Ampulle enthält 50 mg reine Hyaluronsäure. Hohe Konzentration in kleinem Volumen. Es enthält hypoallergene Hyaluronsäure, die durch bakterielle Fermentation aus dem Bakterium Streptococcus equi gewonnen wird (keine tierischen Proteine, daher keine allergischen Reaktionen auf Fremdproteine). Es wirkt ausschließlich in dem Gelenk, in das es injiziert wird, ohne systemische Wirkung.

SINODRIAL® HA Repairer weist viskoelastische Eigenschaften auf, wodurch die Viskosität der in der Gelenkhöhle vorhandenen Synovialflüssigkeit normalisiert werden kann. Dank der enthaltenen Aminosäuren wird außerdem die Produktion von Kollagen Typ II gesteigert.

HYBRIDE HYALURONSÄURE (Molekulargewicht 3 Mio. Da):

• M-HA – niedermolekulare Hyaluronsäure: aktiviert biologische Prozesse im Gelenk, die auf den Wiederaufbau des Gelenkknorpels abzielen. Regt die Produktion der natürlicherweise im Gelenk vorkommenden Hyaluronsäure an. Stimuliert Synoviozyten zur Synthese von Proteinen, die in der Synovialflüssigkeit vorhanden sind, und zum Abbau darin enthaltener Verunreinigungen.
• H-HA – hochmolekulare Hyaluronsäure – starke feuchtigkeitsspendende und stoßdämpfende Wirkung. Stimuliert die Proliferation von Chondrozyten.

AMINOSÄUREN = KOLLAGEN-VORSTUFEN
(L-Prolin, L-Hydroxyprolin, Glycin, L-Lysin, HCl)
Sie sind die Hauptbestandteile von Kollagen. In der allgemeinen Aminosäurenzusammensetzung von Kollagen entfallen 33 % auf Glycin und 10 % auf Prolin. Außerdem kommen Aminosäuren vor, die in den meisten anderen Proteinen nicht zu finden sind, wie L-Hydroxyprolin (10 %) und 5-Hydroxylysin (1 %).

Die in Sinodrial enthaltenen Aminosäuren stimulieren den Aufbau von natürlichem Kollagen und unterstützen dadurch die Regeneration des Knorpels.

WIRKUNGEN DER SINODRIAL-THERAPIE:

• verlangsamt die Degeneration des Gelenkknorpels,
• stimuliert das Wachstum von Chondrozyten und hemmt deren Apoptose,
• aktiviert Stoffwechsel- und Regenerationsprozesse des Gelenkknorpels,
• steigert die Produktion von Kollagen Typ II,
• lindert entzündliche Prozesse,
• reduziert Gelenkschmerzen,
• wirkt antioxidativ und gegen freie Radikale,
• stimuliert Synoviozyten zur Produktion körpereigener Hyaluronsäure,
• wirkt ausschließlich auf das Gelenk, in das es injiziert wird, ohne systemische Wirkungen hervorzurufen.

In einer Fertigspritze befinden sich zwei Gruppen von Inhaltsstoffen, die für den Wiederaufbau und den Schutz erkrankter Gelenke erforderlich sind.

Anwendungszyklus:

1 Ampulle alle 15 Tage über einen Zeitraum von 2 Monaten (4 Ampullen). Auffrischungsdosis nach 6 Monaten – 1 Ampulle.

Warnhinweise und Nebenwirkungen:

SINODRIAL ist ausschließlich für intraartikuläre Injektionen geeignet und darf nur von einem Arzt angewendet werden, der eine spezielle Schulung in der Technik der intraartikulären Injektion absolviert hat. Vor der Anwendung müssen die Unversehrtheit der Spritze und das Verfallsdatum überprüft werden. Es dürfen keine anderen als die in der Liste aufgeführten Nadeln verwendet werden. Das Produkt darf nicht in ein infiziertes oder stark entzündetes Gelenk injiziert werden. Bei einer Infektion an der Injektionsstelle oder einer Hautentzündung in der Nähe der Injektionsstelle muss eine Infiltration vermieden werden. Nach einer intraartikulären Injektion wird empfohlen, dem Patienten zu raten, körperliche Belastungen des Gelenks zu vermeiden und die normale Aktivität nach einigen Tagen wieder aufzunehmen. Da SINODRIAL bei schwangeren und stillenden Frauen nicht getestet wurde, wird die Anwendung in diesen Fällen nicht empfohlen.

SINODRIAL darf nicht bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden. SINODRIAL ist ein Produkt zur einmaligen Anwendung: Qualität und Sterilität sind nur gewährleistet, wenn die Spritze dicht verpackt ist. Jegliche Reste müssen entsorgt und auch nach einer erneuten Sterilisation nicht wiederverwendet werden. Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist. Nach der Anwendung muss die Spritze gemäß den geltenden Vorschriften in einem geeigneten Behälter entsorgt werden.

Nach der Injektion von SINODRIAL können vorübergehende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese sekundären Symptome können durch Auflegen von Eis auf das behandelte Gelenk gelindert werden. In der Regel klingen diese Symptome nach kurzer Zeit ab. Wenn die Symptome anhalten, muss ein Arzt konsultiert werden. Jede andere mit der Injektion von SINODRIAL verbundene Nebenwirkung muss dem Arzt gemeldet werden. Wie bei jedem periartikulären Eingriff kann gelegentlich eine septische Arthritis auftreten, wenn die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen bei Injektionen nicht eingehalten werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist.

Literatur:

[1] Puri D., Textbook of Medical Biochemistry, 3. Auflage, Elsevier, 2011, ISBN 978-81-312-2312-3.
[2] Alberts B. et al., Molecular Biology of the Cell, 6. Auflage, Garland Science, 2015, ISBN 978-0-8153-4464-3.

Medizinprodukt.

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